Подскажите, пожалуйста, размер штрафа за проданный забракованный препарат для сотрудника аптеки и юридического лица. Заранее благодарна.

Начну с того, что ст. 4 Закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» содержит понятия «фальсифицированное лекарственное средство», «недоброкачественное лекарственное средство» и «контрафактное лекарственное средство», но нет понятия «забракованный препарат». Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные препараты должны хранится отдельно, с ограниченным доступом к ним работников аптечной организации. Реализация препарата этой категории допущена по вине руководства аптечной организации, которое не обеспечило выполнение приказа Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Административное наказание в виде административного штрафа за реализацию недоброкачественного лекарственного средства назначается судом. Суд с учетом всех обстоятельств дела, вероятно, будет принимать решение в соответствии с ч. 2 ст. 6.33 и ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Частью 2 ст. 6.33 установлено, что реализация… недоброкачественных лекарственных средств либо реализация недоброкачественных медицинских изделий… если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 70 до 100 тыс. руб.; на должностных лиц – от 100 до 600 тыс. руб.; на индивидуальных предпринимателей – от 100 до 600 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц – от 1 до 5 млн руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!

Журнал "Российские аптеки" №3, 2023