Какие новые штрафы появились в этом году за отпуск без рецепта препаратов? И какие законы действуют?

Законопроект о штрафах за реализацию лекарственных препаратов (ЛП) без рецепта внесен в Госдуму в 2023 году и находится на рассмотрении. Реализация ЛП без рецепта квалифицируется по ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП) «Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами» и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тыс. руб.; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 20 до 30 тыс. руб.

Несоблюдение правил отпуска ЛП (пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности») относится к грубым нарушениям лицензионных требований в соответствии с п. 7 названного Положения. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток (ч. 4 ст. 14.1 КоАП). Реализация ЛП осуществляется не по закону, а в соответствии с приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями…». Материалы с зафиксированным нарушением передаются в суд, который учитывает все обстоятельства дела для выбора наказания по одной из указанных выше статей.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!