testvova

Журнал для профессионалов
аптечного бизнеса

Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов


Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом ЛС?

Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом лекарственном препарате в рамках требований, предусмотренных приказом Минздрава № 403н (п.16 «Правил отпуска…») ? Например, если фармспециалист забыл сообщить об условиях хранения препарата и его взаимодействиях с другими лекарственными средствами?


Предоставление сведений гражданину о лекарственном препарате относится к безопасности, понятие которой установлено в преамбуле Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (Закон): безопасность товара для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации. В п. 3 ст. 7 Закона установлено, что если для безопасности использования товара, его хранения, транспортировки и утилизации необходимо соблюдать специальные правила, изготовитель обязан указать эти правила в сопроводительной документации на товар, на этикетке, маркировкой или иным способом, а продавец обязан довести эти правила до сведения потребителя.

Пункт 16 приказа Минздрава РФ (МЗ) от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» конкретизирует действия фармацевтического работника: «При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами». Непредоставление полной информации покупателю лекарственных препаратов не соответствует пп. «а» п. 3 приказа МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правилнадлежащей аптечной практики…», согласно которому получение сведений о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе в первоочередном порядке, - информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента, являются факторами, влияющими на качество оказываемых услуг аптечной  организацией. Эти упущения в работе относятся к грубым нарушениям лицензионных требований в соответствии с п. 6, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», – невыполнение правил надлежащей аптечной практики. Административное наказание применяется по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (Кодекс): осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление  деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Административное наказание в соответствии с ч. 1 ст. 14.8 Кодекса – нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы – в данном случае не применяется ввиду издания приказов МЗ от 31.08.16 № 647н и от 11.07.17 № 403н.
 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №11, 2017

Вам могут понравиться другие статьи:

  • Предъявите документы!
    По закону
    Предъявите документы!

    Как и любой работодатель, аптеки не застрахованы от трудовых споров. Их исход зачастую зависит от того, насколько грамотно был очерчен круг обязанностей работника, а также от скрупулезной фиксации допущенных им нарушений. 

    Подробнее
  • Лекарственный препарат, разрешенный ранее детям с 6 лет, теперь можно назначать только пациентам с 18 лет
    По закону
    Лекарственный препарат, разрешенный ранее детям с 6 лет, теперь можно назначать только пациентам с 18 лет

    Подробнее
  • Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?
    По закону
    Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?

    Подробнее
  • Аптечный бизнес на пути к саморегулированию
    По закону
    Аптечный бизнес на пути к саморегулированию

    Контроль за фармацевтической деятельностью в России постепенно переходит от государства к самим участникам рынка. Что такое саморегулирующаяся организация (СРО) и что она даст аптекам? Давайте разбираться.

    Подробнее
  • В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?
    По закону
    В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?

    Подробнее
  • Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?
    По закону
    Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

    Подробнее

 
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.