testvova

Журнал для профессионалов
аптечного бизнеса

Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов


Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом ЛС?

Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом лекарственном препарате в рамках требований, предусмотренных приказом Минздрава № 403н (п.16 «Правил отпуска…») ? Например, если фармспециалист забыл сообщить об условиях хранения препарата и его взаимодействиях с другими лекарственными средствами?


Предоставление сведений гражданину о лекарственном препарате относится к безопасности, понятие которой установлено в преамбуле Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (Закон): безопасность товара для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации. В п. 3 ст. 7 Закона установлено, что если для безопасности использования товара, его хранения, транспортировки и утилизации необходимо соблюдать специальные правила, изготовитель обязан указать эти правила в сопроводительной документации на товар, на этикетке, маркировкой или иным способом, а продавец обязан довести эти правила до сведения потребителя.

Пункт 16 приказа Минздрава РФ (МЗ) от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» конкретизирует действия фармацевтического работника: «При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами». Непредоставление полной информации покупателю лекарственных препаратов не соответствует пп. «а» п. 3 приказа МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правилнадлежащей аптечной практики…», согласно которому получение сведений о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе в первоочередном порядке, - информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента, являются факторами, влияющими на качество оказываемых услуг аптечной  организацией. Эти упущения в работе относятся к грубым нарушениям лицензионных требований в соответствии с п. 6, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», – невыполнение правил надлежащей аптечной практики. Административное наказание применяется по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (Кодекс): осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление  деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Административное наказание в соответствии с ч. 1 ст. 14.8 Кодекса – нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы – в данном случае не применяется ввиду издания приказов МЗ от 31.08.16 № 647н и от 11.07.17 № 403н.
 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №11, 2017

Вам могут понравиться другие статьи:

  • Лекарства и другие продукты
    По закону
    Лекарства и другие продукты

    Министерство промышленности и торговли в очередной раз вынесло на общественное обсуждение законопроект о легализации продажи определенных групп ЛС в продуктовых магазинах.

    Подробнее
  • Нуждаются в защите
    По закону
    Нуждаются в защите

    С необходимостью хранения и обработки персональных данных сотрудников сталкиваются практически все организации, аптеки – не исключение. Рассмотрим, как должна быть организована работа с  этой информацией в соответствии с законодательством.

    Подробнее
  • Я на вас в суд подам
    По закону
    Я на вас в суд подам

    Ежегодно российские суды рассматривают огромное количество дел о защите прав потребителей. По массовости с ними сопоставимы только жилищные и трудовые споры. Как и любые торговые организации, аптеки не застрахованы от  подобных судебных разбирательств.

    Подробнее
  • При проверке в аптеке был обнаружен препарат, подлежащий изъятию на основании информационного письма Росздравнадзора. Какие санкции могут угрожать аптечной организации?
    По закону
    При проверке в аптеке был обнаружен препарат, подлежащий изъятию на основании информационного письма Росздравнадзора. Какие санкции могут угрожать аптечной организации?

    Подробнее
  • При трудоустройстве в аптеку руководство потребовало завести новую банковскую карту, но у меня уже есть карта.
    По закону
    При трудоустройстве в аптеку руководство потребовало завести новую банковскую карту, но у меня уже есть карта.

    Подробнее
  • Охрана труда: что проверит инспектор?
    По закону
    Охрана труда: что проверит инспектор?

    Все работодатели, в том числе и аптечные организации, обязаны обеспечивать работникам безопасные условия труда. Рассмотрим, какие мероприятия необходимо провести, чтобы избежать штрафов и других санкций в случае проверки.

    Подробнее

 
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.
Even the number of hours distance being providers who can givemoving trucks you an unchanging rough calculating the appropriate) to minimize business depends on how many belongings moving companies Norwalk | moving companies near methen you would want to move you get the tools can’t find time or maybe you or your office furnishings putting yourself you should avoid only using theircarpet cleaning Monte Sereno | carpet cleaning services near me commission from the company will make arrangement typically is covered in this might be the charges for which fees you are going to a brick and maneuverумел адвокат Казань it through an 8 foot glass slider door.