Консультативный комитет по эндокринологическим и метаболическим препаратам (EMDAC) Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  (FDA) проголосовал 12 голосами «за» и 4 голосами «против» (1 член комитета воздержался)  по вопросу установленной компанией «АстраЗенека» (AstraZeneca) пользы, компенсирующей риски препарата КРЕСТОР (розувастатин кальция), и поддержал его применение у лиц, отвечающих следующим критериям:

- Мужчины в возрасте 50 лет и старше, женщины в возрасте 60 лет и старше;

- ЛПНП натощак < 130 мг/дл; гиперчувствительный С-реактивный белок ≥ 2,0 мг/л; триглицериды
< 500 мг/дл;

- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нарушений или эквивалента риска ишемической болезни сердца (ИБС) согласно рекомендациям  3-й Панели лечения взрослых в рамках Национальной образовательной программы США по холестерину.

Обзор, основанный на результатах исследования JUPITER (Justification for the Use of statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin – Обоснование использования статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина), является частью процесса оценки FDA дополнительной Заявки на регистрацию нового препарата (sNDA), поданной компанией «АстраЗенека» в апреле 2009 года с целью обновления инструкции по медицинскому применению препарата КРЕСТОР и добавления в нее информации о влиянии данного препарата на снижение риска сердечно-сосудистых осложнений, говорится в сообщении «АстраЗенека».

«Мы с воодушевлением приняли положительный результат голосования Консультативного комитета», – заявил  доктор медицины, главный медицинский советник компании «АстраЗенека» Ховард Хатчинсон. «Проводимые в настоящий момент обсуждения будут способствовать дальнейшему развитию нашего постоянного диалога с FDA в связи с нашей заявкой относительно показаний, свидетельствующих в пользу применения препарата КРЕСТОР для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений».